Բժշկական օգտագործման պրոֆեսիոնալ տիֆի թեստի հավաքածու, մեկ քայլ արագ թեստի ձայներիզ

Կարճ նկարագրություն:

Ապրանքի մանրամասն

Ապրանքի պիտակներ

Կլինիկական զգայունություն, առանձնահատկություն և ճշգրտություն

Գրիպի A+B հակագենի արագ թեստը փորձարկվել է RT-PCR-ի համեմատ:539 քիթ-կոկորդային շվաբր և օրոֆարինգային շվաբր գնահատվել է գրիպի A+B արագ թեստով:

Նյութեր	Համակենտրոնացում	Նյութեր	Համակենտրոնացում
Ռնգային սփրեյ	15% v/v	Հեմոգլոբին	10% v/v
Մուկին	0,5 % w/v	Մուպիրոցին	10 մգ/մլ
Քթի կաթիլներ	15% v/v	Բերանի լվացում	/
Քլորասեպտիկ	1,5 մգ/մլ	Լևոֆլոքսացին	40 մգ/մլ
Օսելտամիվիր	2 մգ/մլ	Ռիբավիրին	0.2 մգ/մլ
Fluticasone propionate	5% v/v	Ցեֆտրիաքսոն	800 մգ/մլ
Տոբրամիցին	4 մգ/մլ	Saline քթի սփրեյ	10% v/v

Գրիպի Ա

Մեթոդ		RT-PCR		Ընդհանուր արդյունքներ
A+B գրիպի արագ թեստ	Արդյունքներ	Դրական	Բացասական	Ընդհանուր արդյունքներ
	Դրական	116	1	117
	Բացասական	5	417 թ	422
Ընդհանուր արդյունքներ		121	418 թ	539 թ

Կլինիկական զգայունություն՝ 95,87% (95% CI: 90,69%~98,22%)
Կլինիկական առանձնահատկություններ՝ 99,76% (95% CI՝ 98,66%~99,96%)
Ընդհանուր համընկնման տոկոսադրույքը` 98,89% (95% CI: 97,59%~99,49%):

B գրիպի համար.

Մեթոդ		RT-PCR		Ընդհանուր արդյունքներ
A+B գրիպի արագ թեստ	Արդյունքներ	Դրական	Բացասական	Ընդհանուր արդյունքներ
	Դրական	97	1	98
	Բացասական	6	435	441 թ
Ընդհանուր արդյունքներ		103	436	539 թ

Կլինիկական զգայունություն՝ 94,17% (95% CI՝ 87,87%~97,30%)
Կլինիկական առանձնահատկություններ՝ 99,77% (95% CI՝ 98,71%~99,96%)
Ընդհանուր համընկնման տոկոսադրույքը` 98,70% (95% CI: 97,34%~99,37%):

Վերլուծական զգայունություն/LOD

Hangzhou Aichek Medical Technology CO., Ltd.

Jinxing Cun, Yuhang համայնք, Yuhang

շրջան (Ապագա գիտատեխնիկական քաղաք), Հանչժոու,

Zhejiang, PR Չինաստան

SUNGO Europe BV

Olympisch Stadion 24, 1076DE Ամստերդամ, Նիդեռլանդներ

Հայտնաբերման սահմանը (LOD) որոշվել է գրիպի A վիրուսի և գրիպի B վիրուսի տարբեր կոնցենտրացիաների գնահատմամբ գրիպի A+B հակագենի արագ թեստում:Որպես փորձարկված LOD մակարդակներ ճանաչված կոնցենտրացիաները թվարկված են ստորև:
Գրիպ A (H3N2)՝ 5×103 TCID50/մլ
Գրիպ A (H1N1)՝ 2,5×103 TCID50/մլ
Գրիպ A (H1N1 pdm09)՝ 2,5×103 TCID50/մլ
Գրիպ B (Յամագատա)՝ 3,5×103 TCID50/մլ
Գրիպ B (Վիկտորիա)՝ 1,0×103 TCID50/մլ

Վերլուծական յուրահատկություն (խաչ ռեակտիվություն)

Գրիպի A+B հակագենի արագ թեստի անալիտիկ առանձնահատկությունը որոշելու համար փորձարկվել են մի քանի համընդհանուր կամ պաթոգեն միկրոօրգանիզմներ, որոնք կարող են առկա լինել վերին շնչուղիներում:
Դրական և բացասական նմուշները ցցված են այս մանրէներով, գնահատվել են 106 TCID50/մլ կոնցենտրացիայով, ներառյալ SARS-CoV-2, Մարդու կորոնավիրուսային HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, ռինովիրուս, ադենովիրուս, էնտերովիրուս, մետապնևմովիրուս, ռեպիրատորային: syncytial վիրուս, Mycoplasma թոքաբորբ, Chlamydia pneumonia, Streptococcus pneumonia, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes:Գրիպի A+B հակագենի արագ թեստով խաչաձև ռեակտիվություն չի նկատվել:

ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ Է ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ՀԱՄԱՐ

Գրիպի A+B հակագենի արագ թեստը կողային հոսքի իմունովերլուծություն է, որը նախատեսված է գրիպի A և գրիպի B անտիգենների որակական հայտնաբերման համար քիթ-կոկորդային շվաբրում և օրոֆարինգիալ շվաբրում:

Ընկերության առավելությունը

1. Պրոֆեսիոնալ արտադրող, ազգային մակարդակի տեխնոլոգիապես առաջադեմ «հսկա» ձեռնարկություն
2. Առաքեք ապրանքները որպես պատվերի խնդրանք
3.ISO13485, CE, Պատրաստել առաքման տարբեր փաստաթղթեր
4. Պատասխանել հաճախորդների հարցերին 24 ժամվա ընթացքում

Նախորդը: ԵԽ կողմից հաստատված H. Pylori Ag Արագ փորձարկման հավաքածու, թեստային ձայներիզ

Հաջորդը: Մեկ քայլ բարձր ճշգրտության մալարիայի Pf/Pv թեստի հավաքածու

Գրեք ձեր հաղորդագրությունը այստեղ և ուղարկեք այն մեզ